卫材中国仑卡奈单抗开启阿尔茨海默病精准防诊治生态建设新纪元

北京2024年7月21日 /美通社/ -- 在2024脑健康大会的"智见未来，忆启新章"——阿尔茨海默病精准防诊治研讨会上，仑卡奈单抗作为治疗阿尔茨海默病治疗的新方法成为该领域生态建设的重要成员，标志着我国在阿尔茨海默病治疗领域迈出了具有里程碑意义的一步。研讨会邀请了包括多个中国三期临床中心、卫材、渤健以及上药集团的代表等共同参与见证生态建设战略合作这一历史性的时刻。

2020年起由北京宣武医院牵头，联合国内共计21家医学中心，加入了全球为期三年的针对仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照评价疗效和安全性的临床研究，超过百位受试者入组。结果表明其疗效安全性于全球III期研究结果一致，支持验证了仑卡奈单抗在中国人群的有效性和安全性。

卫材中国于2022年12月向国家药品监督管理局提交上市申请，随后该药品被纳入优先审评，并于2024年1月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

会场照片

该药物的应用正在为阿尔茨海默病临床治疗策略带来变革，将既往阿尔茨海默病依靠单纯对症治疗，向对因治疗，以及对因与对症结合综合治疗进行转变。

神经内科专家贾建平教授表示："AD既往以对症治疗为主，疾病修饰治疗（DMT）药物的问世改变了这一现状。仑卡奈单抗可以选择性结合可溶性Aβ聚集体（原纤维），以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体（纤维），从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块，通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。这一作用机制也使它成为近二十年来首个获得FDA完全批准的用于治疗AD的DMT药物。未来，我们非常希望仑卡奈单抗惠及越来越多的中国患者，并进一步验证其疗效和安全性。"

王拥军教授

神经病学专家王拥军教授表示，精准靶向Aβ的疾病修饰治疗（DMT）药物的出现将加速推动了AD精准防、诊、治时代的到来。而作为预防、诊断和有效治疗阿尔茨海默病是维护脑健康的重要一环，"早预防、早发现、早诊断、早治疗、早获益"的五早策略更是离不开社会各界的共同参与，期待共探我国AD生态圈创新转化之路。

冯艳辉总裁

卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示："卫材一直致力于神经科学领域的创新与发展，仑卡奈单抗的成功上市是我们与合作伙伴共同努力的结晶。我们正积极与诊断公司、商业保险公司、体检机构及养老机构等合作伙伴携手，广泛推动产业发展，旨在鼓励高风险人群获得更全面的病程管理。有了药，没有诊。有了诊，没有药，产业都没有办法发展。阿尔茨海默病作为一个特殊的疾病，还需要筛查和照护管理，所以需要我们全体生态圈的共同努力，产学研的深度融合才能推动领域的进展。"

Jeffrey Cummings教授

与此同时，美国内华达大学Jeffrey Cummings教授分享了meaningful benefits（有价值的获益），从认知症状、功能、病程、生物标志物、患者报告等多个维度分析了当前AD DMT的有意义的获益，以期为更多与会者在进行AD用药选择时提供启迪与参考。

岩田淳教授

日本东京都健康长寿医疗中心岩田淳教授分享了在日本使用仑卡奈单抗治疗AD患者的经验，并展望当前Aβ单抗时代下的AD诊疗方向。

刘军教授

神经内科专家刘军教授表示，通过海南博鳌先行先试项目，已经有93例中国患者先后获得仑卡奈单抗创新疗法，更早地满足了患者的临床需求。其中，已有患者完成6个月治疗，反馈很好。Aβ-PET检测结果明显降低，患者及家属的反馈也很好，主要表现在不容易迷路，情绪也稳定很多。多数患者无不良反应出现，少数几例患者出现无症状的脑水肿、脑微出血情况，不影响临床继续给药，安全性符合我们预期。

陈晓春教授

神经内科专家陈晓春教授表示，伴随着《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识2024》的正式发布意味着将从流行病学、发病机制、临床表现、诊断与鉴别以及治疗等多方面给医护工作者提供AD的规范诊断、有效干预和精准治疗提供专家共识和指导方案，满足临床实践需求，进一步提高广大医务工作者对AD源性MCI的诊治水平。

在关注中国阿尔茨海默病现状的同时，与会专家纷纷表示，当前该领域仍面临诸多挑战，如早期诊断率低、治疗手段有限、社会认知不足等。因此，他们呼吁社会各界加强对阿尔茨海默病的关注与投入，推动科研创新，提高医疗服务水平，共同为改善患者生活质量而努力。